تم إرسال مرشحات عالية الكفاءة مع ختم غرفة السائل العلوي عن طريق البر إلى شركة أدوية لتحديث الورش النظيفة المعقمة وفقًا لمعايير GMP 

1. تصميم سدادة غرفة السوائل العلوية متوافق مع فتحات الخدمة العلوية الصغيرة؛ استبدال الفلتر لا يتطلب التفكيك الكامل لألواح السقف المعلق؛
2. مادة الترشيح ذات التقلب المنخفض والإفراج المنخفض عن الألياف، دون إطلاق مواد ضارة، تلبي معايير إنتاج الأدوية المعقمة؛
3. تم اختبار تسرب كل مرشح بالكامل داخل الشركة، ويأتي كل منتج مزودًا بتقرير اختبار للأرشفة واختبار GMP.

ثانيا. الفوائد الرئيسية لمرشحات الختم العلوي عالية الكفاءة للتطبيقات الصيدلانية

1. تصميم مانع تسرب غرفة السوائل العلوي – سهولة التركيب والاستبدال عندما تكون مساحة السقف محدودة

   تم تجهيز الجزء العلوي من الجهاز بغرفة زرقاء من قطعة واحدة لختم السائل. عند تثبيته في مكانه، يُسكب السيليكون السائل في الحجرة، مما يشكل طبقة محكمة الغلق تعمل على إزالة الفجوات تمامًا لتسرب الهواء حول محيط الإطار. على عكس مرشحات حجرة السوائل الجانبية التقليدية، فإن تصميم الختم العلوي مناسب لمساحات سقف الخدمة الصغيرة. لاستبدال عنصر الفلتر، ما عليك سوى فتح فتحة الخدمة العلوية دون تفكيك إطار السقف المعلق. وهذا يقلل بشكل كبير من الوقت الذي يستغرقه إيقاف الإنتاج لتحديث متجر نظيف ويقلل الخسائر الناجمة عن انقطاع إنتاج الأدوية.

2. مادة فلتر من الألياف الزجاجية فائقة الدقة مع انبعاث منخفض للغبار - تمنع إعادة تلوث الأدوية

   في الداخل، يتم استخدام مادة ترشيح كثيفة مصنوعة من ألياف زجاجية فائقة الدقة، والتي توفر بشكل ثابت الكفاءة المطلوبة للاحتفاظ بالجزيئات العالقة بحجم 0.3 ميكرون، مما يحافظ بشكل فعال على البكتيريا والجراثيم والغبار في الهواء. قبل مغادرة المصنع، يتم تنظيف مادة الترشيح من الغبار في غرفة خالية من الغبار، وأثناء التشغيل لا تنبعث منها ألياف ومركبات عضوية متطايرة (VOCs)، وتزيل التلوث المتبادل للمواد الخام وأشكال الجرعات النهائية، وتتوافق مع معايير الرقابة الصيدلانية المعقمة.

3. إطار من سبائك الألومنيوم خفيف الوزن، مقاوم للتآكل - مناسب لورش العمل ذات درجة الحرارة والرطوبة الثابتة

   إطار سبائك الألومنيوم المكون من قطعة واحدة مع معالجة سطحية مضادة للأكسدة لا يصدأ أو يتشوه أثناء التشغيل طويل الأمد في ورش العمل بدرجات حرارة تتراوح بين 18-26 درجة مئوية ورطوبة نسبية تتراوح بين 45-65%. تم تجهيز الإطار بأقفال قفل، مما يسمح لأحد الفنيين بتعليق الفلتر ووضعه، مما يقلل من تكاليف العمالة للتركيب في الموقع.

4. اختبار شامل لتسرب PAO - متوافق تمامًا مع لوائح اختبار المصنع

   يتم اختبار كل مرشح للتسرب باستخدام رذاذ PAO في بيئة خالية من الغبار من الفئة 10,000، ويتم تسجيل بيانات التسرب لكل منتج، ويتم تضمين تقارير الاختبار الكاملة مع المرشحات. يؤدي ذلك إلى تبسيط عمليات التفتيش وفقًا لمعايير GMP وأرشفة الوثائق من قبل شركات الأدوية، مما يزيل المخاطر أثناء عمليات التفتيش التي تجريها السلطات التنظيمية.

   

   لقد خضع مرشح HEPA المزود بختم هلامي لعملية إغلاق ويتم شحنه مباشرة إلى منشأة شركة الأدوية حيث يقومون بتجديد منشأتهم المعقمة.